由于新冠病毒疫情的爆發(fā),防護、消殺等疫情防控物資的供應一直處于緊張狀態(tài),尤其是防護用的口罩,更是成為最為緊缺的產品之一。除了國內口罩生產企業(yè)的供應,還有很多口罩產品從進口物流服務過來的。
1. 在進口物流服務申報時,醫(yī)用口罩和普通口罩的進口要求并不相同,那如何區(qū)分二者呢?
口罩屬于醫(yī)用口罩還是普通口罩,不是根據(jù)口罩的最終用途或使用人群來定,而是根據(jù)口罩本身的生產標準來定。
口罩出廠時都帶有生產標準編號,根據(jù)此編號可以查詢確認是否屬于醫(yī)療標準。
2. 進口物流服務醫(yī)用口罩和普通口罩進口指南
①普通口罩
咱廣大人民群眾防護所用口罩,無需按照醫(yī)療器械進行管理,企業(yè)提供自用說明和生產標準編號,海關查定為非醫(yī)療口罩標準后即可直接進口。
②醫(yī)用口罩
進口物流服務臨床使用醫(yī)用口罩,屬二類醫(yī)療器械,應獲得《中華人民共和國進口醫(yī)療器械注冊證書》,未獲得醫(yī)療器械注冊證書的,海關憑地方藥品監(jiān)督管理部門的證明文件放行。沒有注冊證書與藥監(jiān)局證明的,無法進口。
3. 醫(yī)用口罩的分類
進口物流服務介紹醫(yī)用口罩按性能特點及適用范圍可分為三類:醫(yī)用防護口罩,醫(yī)用外科口罩,普通醫(yī)用口罩。